CONSIDERACIONES ÉTICAS GLOBALES DE PROTOCOLOS DE FARMACOGENÓMICA

Algunas de las precauciones que debieran incluirse en los protocolos de farmacogenómica serían:
 • Si se aceptasen ensayos clínicos disminuyendo la duración del estudio mediante la reducción de pacientes necesarios para probar la eficacia excluyendo aquellos que pudieran presentar efectos adversos, debería hacerse siempre la prueba de farmacogenómica. De otro modo, los eventos adversos se detectarían sólo después de la comercialización del fármaco y los daños los soportaría la población pobre y vulnerable.
• Es probable que en los ensayos clí- nicos participen sólo aquellos pacientes con un genotipo que haga económicamente viable la comercialización del medicamento. Podría provocar la aparición de “genotipos huérfanos”. Pacientes con polimorfismos poco frecuentes para los cuales no sea rentable el desarrollo de una prueba farmacogenómica o de un tratamiento.
• La estratificación de sujetos de investigación en función de su genotipo puede producir cuestionamientos éticos por la estigmatización de los mismos, al crear una nueva categoría de clasificación de seres humanos.
• Las pruebas genéticas deben ser voluntarias, anónimas, con consejería genética antes y después de la prueba, confidenciales; y si existe un tratamiento o prevención para una situación genética, debe suministrarse sin retraso.
• Es improbable que en los países en desarrollo, los servicios de salud puedan cubrir con tratamientos personalizados todo el costo que significa realizar las pruebas de genotipo y que estas metodologías ofrezcan soluciones en salud a corto plazo. El resultado es el agrandamiento de la brecha existente entre paí- ses pobres y ricos en forma general, y la gran diferencia de acceso a la salud de la población de países considerados pobres, según su PBI promedio, que no refleja la despareja distribución interpoblacional.
• El desarrollo de nuevos fármacos limitados a determinados genotipos puede encarecer el costo de los medicamentos si no se selecciona bien la diana de la investigación. Serán necesarias nuevas regulaciones que establezcan prioridades de investigación.
• El sistema de patentes recompensa la innovación al garantizar, por un período de tiempo, el uso exclusivo de la misma. Algunos autores cuestionan que patentar este tipo de secuencias que determinan polimorfismos puede ser contraproducente en países desarrollados.
 • Pero existe una tensión entre la necesidad de acceso a medicina personalizada y el uso de avances científicos y el sistema de recompensa de patentes. Esta tensión puede derivar en la disminución de pruebas de diagnóstico y terapias por el uso de pruebas genéticas que tienen valor específico para un subgrupo de la población.
• El Hap Map (proyecto internacional para desarrollar un mapa de haplotipos del genoma humano, 2002) es un proyecto público, aunque los fondos de las investigaciones genómicas provienen en un 70% de la industria privada, es decir, fundamentalmente, la Farmacéutica y la Biotecnológica. Estamos en la etapa de explotar -en el buen y en el mal sentido de la palabra- los resultados de la Genómica y sus posibilidades; si bien a la hora de “explotar”, el Capitalismo requiere que sea una empresa privada, esto no implica que -dentro de este esquema- no se puedan hacer las cosas bien. Sin embargo, debería evitarse que estos resultados sean sólo aprovechados por las personas de mayores recursos econó- micos, logrando que sean accesibles a todos por igual, en concordancia con la financiación pública del Hap Map.

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La gráfica es de los estudios publicados en los últimos años

Los resultados de otros trabajos de investigación farmacogenómica realizadas hasta la fecha, hacen evidente la existencia de una amplia diversidad genética en las poblaciones mexicanas. Esto apunta a que es necesario conocer y definir las frecuencias de las variantes genéticas asociadas a la respuesta a fármacos de, al menos, los principales grupos poblacionales mexicanos. Conocer dichas frecuencias y sus patrones de distribución, permitirá definir subgrupos de pacientes, lo que ayudará a potenciar los beneficios clínicos que ofrece la farmacogenómica.

En México

Farmacogenomica en Mexico.

El Gobierno Federal, se ha autoimpuesto, mediante el Suplemento del Programa Nacional de Normalización 2013, publicado el 23 de septiembre de 2013, en el Diario Oficial de la Federación (DOF), el reto de elaborar una Norma Oficial Mexicana en materia de Farmacogenómica.
Podría ser la piedra angular sobre la cual descansaría una serie de reformas legislativas en materia de regulación de las ciencias biomédicas; tal y como actualmente sucede en el mundo.

Investigación.

Durante la última década se han realizado en diferentes instituciones de investigación y salud de México diversas investigaciones sobre farmacogenómica y medicina genómica (Tabla 1). Esto estudios están permitiendo identificar las frecuencias de las variaciones genéticas relacionadas con la respuesta a fármacos en poblaciones mexicanas específicas. 

 

Las investigaciones farmacogenómicas dirigidas a poblaciones mexicanas se han enfocado principalmente en las principales enzimas metabolizadoras de fármacos de la familia del citocromo P450, y en algunos casos su relación con padecimientos médicos específicos.